Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) Codice Pratica: C1B/2017/1366; C1B/2017/1367 N. di Procedura Europea: SE/H/0229/001-002/IB/079; SE/H/0230/001/IB/065 Medicinale: SYMBICORT TURBOHALER 160 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione, SYMBICORT TURBOHALER 320 microgrammi/9 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione - AIC 035194; SYMBICORTMITE TURBOHALER 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione - AIC 035603. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione tipo IB B.II.f.1.d) - Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito - Eliminazione delle restrizioni di stoccaggio. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX17ADD7707