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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA Codice A.I.C.: 037666017 - 2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m. Codice Pratica: N1A/2018/616 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifiche apportate: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-020-Rev 07 ) per la sostanza attiva Lidocaina, da parte di un produttore gia' autorizzato. Medicinale: CEFOTAXIMA TEVA Codice A.I.C.: 035374040 - 1g/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Codice Pratica: N1A/2018/614 Tipo di modifica: Tipo IAIN - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-020-Rev 07 ) per la sostanza attiva Lidocaina, da parte di un produttore gia' autorizzato. Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA Codice A.I.C.: 037496 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/0900/001-002/IB/040 Codice Pratica: C1B/2018/398 Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.3 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante (R0-CEP 2015-123-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD6013