LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.
Sede legale: via Monterosso 273 - Caronno P. (VA)

(GU Parte Seconda n.64 del 5-6-2018)

 
  Avviso di rettifica relativo alla specialita' medicinale SOLDESAM 
 

  Specialita' medicinale: SOLDESAM 4 mg/1 ml e 8  mg/2  ml  soluzione
iniettabile. 
  Nell' avviso pubblicato in Gazzetta Ufficiale - Parte seconda -  n.
147 del 14/12/2017, codice redazionale TX-17ADD12534, Codice  pratica
N1B/2017/2068: ove scritto "Sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in G.U. della variazione che i lotti prodotti entro sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in G.U. della variazione, non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta." leggasi 
  "Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in G.U. della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono
tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti,  a
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   Italiana   della   presente
variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio
illustrativo aggiornato entro  il  medesimo  termine."  Invariato  il
resto. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX18ADD6047
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.