Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art. 35 del D.Lgs. 219/2006 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: GLIPRESSINA Confezione e numero A.I.C.: - 1 mg/8,5 ml soluzione iniettabile, 5 fiale - AIC n. 026346039 Codice Pratica N1B/2018/514 Modifica apportata: Grouping di 1 Var.Tipo IB - B.II.b.1.f + 1 Var.Tipo IAin - B.II.b.1.a + 1 Var.Tipo IA - B.II.b.2.a: aggiunta sito Ferring Pharmaceuticals (China) Co Ltd, Zhongshan City, China, come sito alternativo per la produzione del prodotto finito, per il confezionamento secondario e per il controllo dei lotti; 1 Var.Tipo IA - B.II.b.2.a: aggiunta di Ferring Leciva a.s. (Czech Republic), come sito di controllo dei lotti; 1 Var.Tipo IA - B.II.b.2.a: aggiunta di ITEST plus s.r.o (Czech Republic), come sito di controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi TX18ADD6066