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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Specialita' medicinale: FLUORES (fluconazolo) Confezioni Tutte: 037743010 - 022 - 034. Codice pratica: N1A/2017/846. Variazione Tipo: IA n. B.III.1 a) 2: Aggiornamento CEP presentato da un fabbricante gia' autorizzato: Aurobindo Pharma Limited - India : R1-CEP 2007-071-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX17ADD4438