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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinali: EURAX "10% crema" tubo 20 g - AIC 001578018 FENISTIL "0,1% gel" tubo gel 30 g - AIC 020124121 FENISTIL "1 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - AIC 020124020 NARHIMED NASO CHIUSO "1 mg/ml gocce nasali soluzione", 1 flacone da 10 ml - AIC 015598016 NARHIMED NASO CHIUSO "1 mg/ml spray nasale soluzione", 1 flacone da 10 ml - AIC 015598028 NARHIMED NASO CHIUSO "1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma mentolo", flacone con pompa spray 10 ml - AIC 015598042 SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE "50 mg/ml sciroppo", 1 flacone da 180 ml - AIC 025165061 SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE "50 mg/ml sciroppo", 1 flacone da 200 ml - AIC 025165073 SINECOD TOSSE SEDATIVO "2 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 15 ml con contagocce - AIC 021483058 SINECOD TOSSE SEDATIVO "2 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml con contagocce - AIC 021483134 SINECOD TOSSE SEDATIVO "3 mg/10 g sciroppo" flacone da 125 ml - AIC 021483060 SINECOD TOSSE SEDATIVO "3 mg/10 g sciroppo" flacone da 200 ml - AIC 021483146 VENORUTON "2% gel", tubo 40 g - AIC 017076035 VENORUTON "2% gel", tubo 100 g - AIC 017076136 Codice Pratica N1A/2016/2596 Raggruppamento di 2 variazioni relative al prodotto finito. 2 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) Aggiunta di due siti di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: siti di confezionamento secondario (Planzer Transport AG - Salinenstrasse 63 - 4133 Pratteln Switzerland e Fondation Polyval Entreprise sociale a' vocation industrielle - Route de Divonne 48 - 1260 Nyon Switzerland). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD1557