Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40/46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: SOTALEX - AIC 023245020 - 80 mg  cpr  -  40
cpr 
  Codice pratica: N1A/2016/2548 - Grouping Variation contenente: 
  - n. 1 variazione di tipo  IA,  cat.  A.7-  eliminazione  del  sito
produttivo Emcure Pharmaceuticals Limited (India); 
  - n. 1 variazione di tipo  IA,  cat.  A.7-  eliminazione  del  sito
produttivo Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH (Germania). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione in oggetto  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX17ADD1561