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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. Group srl Medicinale: INTERFOS Confezioni: Adulti 3g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 042195014; Adulti 3g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 042195026. Codice Pratica: N1B/2017/1955 Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni tipo IB Tipo modifica: B.II.b.1: Sostituzione di un sito di fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; e) Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; b) Sito di imballaggio primario; a) Sito di imballaggio secondario; B.II.b.2.b.2: Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove. Da: LA.FA.RE. Laboratorio Farmaceutico S.r.l. - 80056 Ercolano(NA); A: Special Product's Line S.p.A. - 03012 Anagni (FR) Medicinale: INFEUR Confezioni: Adulti 3g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 042196016; Adulti 3g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 042196028. Codice Pratica: N1B/2017/1956 Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni tipo IB Tipo modifica: B.II.b.1: Sostituzione di un sito di fabbricazione per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; e) Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; b) Sito di imballaggio primario; a) Sito di imballaggio secondario; B.II.b.2.b.2: Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove. Da: LA.FA.RE. Laboratorio Farmaceutico S.r.l. - 80056 Ercolano(NA); A: Special Product's Line S.p.A. - 03012 Anagni (FR) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX17ADD11427