Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa ai medicinali NEVIRAPINA TEVA ITALIA e EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA Nell'avviso TX18ADD12893 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n. 148 del 22.12.2018, dove e' scritto: "Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta." deve intendersi: Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate a partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Invariato il resto. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD670