Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale ABACAVIR E LAMIVUDINA TEVA Nell'avviso TX18ADD12231 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II n. 142 del 06.12.2018, dove e' scritto: "Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della relativa Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della relativa Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta." deve intendersi: Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate a partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Invariato il resto. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD671