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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio un di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Specialita' medicinale: RIFOCIN Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano Confezione e numero di A.I.C: 90mg/18ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo - 1 fiala + 1 flaconcino - A.I.C. n. 020009080 Codice Pratica n. N1A/2018/1918 Variazione IA B.II.e.6.b) Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. Modifica che non incide sulle informazioni relative al prodotto. Aggiunta di due anelli colorati sulla fiala. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX19ADD678