Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - via  Ludovico  il
Moro 6/C - 
  20080 Basiglio (MI). 
  Medicinale: ZESTORETIC 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: "20 mg +  12,5  mg
compresse" 
  - A.I.C. 027482 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2016/2784 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IB B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo (Idroclorotiazide) presentato da un fabbricante gia' approvato
CAMBREX PROFARMACO MILANO S.r.l.- CEP n. R1-CEP 2004-037-Rev.03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore - VP Legal 
                     avv. Carlo Simone Massenti 

 
TX17ADD5411