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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. Medicinale: RAMIPRIL TECNIGEN Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni; AIC n. 038323 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 1) Cod. Pratica: N1A/2018/533 - Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento del CEP per il principio attivo ramipril da parte del produttore gia' approvato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Cina: da R1-CEP 2003-026-Rev 01 a R1-CEP 2003-026-Rev 02. 2) Cod. Pratica: N1A/2018/949 - Tipo IAin, A.5.a) Modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile dell'intero ciclo produttivo del prodotto finito Special Product's Line S.p.A.: da Strada Paduini 240, 03012 Anagni (FR) a Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX18ADD8912