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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Nome del medicinale: BALANCE Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035698 in tutte le confezioni autorizzate Numero di procedura: DK/H/0330/IA/022/G Codice pratica: C1A/2017/3401 Nome del medicinale: EQUIBALANCE Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035699 in tutte le confezioni autorizzate Numero di procedura: DK/H/0318/IA/022/G Codice pratica: C1A/2017/3402 Grouping of variations: modifica tipo IA n. A.7, modifica di tipo IA n. B.III.1.a.2, consistenti in: eliminazione del sito di produzione del prodotto finito Fresenius Medical Care Japan K.K. (Giappone), presentazione del CEP aggiornato R1-CEP 2007-367-Rev 01 per il principio attivo sodio cloruro da parte del produttore gia' approvato esco european salt company GmbH & Co. KG (Germania). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD8919