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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SANIDUO FEBBRE E NASO CHIUSO. 8 compresse effervescenti A.I.C. n. 036517011. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n.ro N1A/2018/939. Grouping of Variations Tipo: IA. IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1998-047-REV05) relativo al principio attivo paracetamolo da parte di un produttore gia' approvato (Granules India Limited - Telangana - India). IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1998-047-REV06) relativo al principio attivo paracetamolo da parte di un produttore gia' approvato (Granules India Limited - Telangana - India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD7491