Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ROPIVACAINA BIOQ 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 044387 in tutte le presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  Procedura europea n. AT/H/0611/001/IB/001 
  Codice pratica: C1B/2018/1011 
  Modifica apportata:  Single  variation  di  Tipo  IB  categoria  n.
B.II.f.1.b.1  consistente  nell'estensione  della  shelf   life   del
prodotto da 18 a 30 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                           Joshua Kriesel 

 
TX18ADD7487