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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: ROPIVACAINA BIOQ Confezioni e numeri AIC: AIC n. 044387 in tutte le presentazioni e confezioni autorizzate Procedura europea n. AT/H/0611/001/IB/001 Codice pratica: C1B/2018/1011 Modifica apportata: Single variation di Tipo IB categoria n. B.II.f.1.b.1 consistente nell'estensione della shelf life del prodotto da 18 a 30 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Joshua Kriesel TX18ADD7487