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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: TIGECICLINA TEVA Codice A.I.C.: 045205 - tutte le confezioni autorizzate Pratica Europea: MT/H/0239/001/IA/002/G Codice Pratica: C1A/2018/365 Tipo di modifica: Grouping di variazioni Tipo IA - A.7; B.II.b.1.a); B.II.b.2.c)1 Modifica apportata: eliminazione di un sito responsabile del rilascio lotti del prodotto finito e aggiunta di un sito responsabile del rilascio lotti e del confezionamento secondario del prodotto finito. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD7505