ECUPHARMA S.R.L.
Sede: via Mazzini, 20 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 10863670153

(GU Parte Seconda n.58 del 18-5-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: COLVER (AIC n. 036470), 6,25 mg e 25  mg,  compresse  -
tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. 
  Cod. Pratica: N1A/2017/1011. 
  Tipo modifica: Variazione singola. IAIN - B.III.1.a.3 - Inserimento
nuovo produttore API - ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD  -Cina
- CEP (R1-CEP 2004-287-Rev 02). 
  Medicinale: ECUMENS (AIC n. 044497), 1200 mg e  3  g,  polvere  per
soluzione orale - tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. 
  Cod. Pratica: N1A/2017/916. 
  Tipo modifica: Variazione singola. IAIN - B.III.1.a.3 - Inserimento
nuovo  produttore  API  -  NORTHEAST  PHARMACEUTICAL  GROUP  COMPANY,
LIMITED, Cina - CEP (R1-CEP 2004-083-Rev04). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Nicola Secchi 

 
TX17ADD5330
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.