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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - via Ludovico il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI). Medicinale: ZESTORETIC Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: "20 mg + 12,5 mg compresse" - A.I.C. 027482 (tutte le confezioni) Codice Pratica: N1B/2016/2784 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Variazione Tipo IB B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un principio attivo (Idroclorotiazide) presentato da un fabbricante gia' approvato CAMBREX PROFARMACO MILANO S.r.l.- CEP n. R1-CEP 2004-037-Rev.03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore - VP Legal avv. Carlo Simone Massenti TX17ADD5411