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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: DOXAZOSINA ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 2 mg compresse, 30 compresse divisibili - AIC n. 037650013; 4 mg compresse, 20 compresse divisibili - AIC n. 037650025. Codice pratica n. N1A/2018/1370. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Variazione tipo IA n. B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato per il principio attivo doxazosina mesilato (Holder Saneca Pharmaceuticals A.S. - Repubblica Slovacca, CoS n. R1-CEP 2011-097-Rev 00). Specialita' medicinale: MENTOLO ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 1% polvere cutanea, flacone 100 g - AIC n. 031320017. Codice pratica n. N1A/2018/1451. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Variazione tipo IAin n. B.II.b.1.a) Sostituzione di un sito di produzione del prodotto finito responsabile per la fase di confezionamento secondario (da: Alloga (Italia) S.r.l. a: Depo-Pack s.n.c. di Del Deo Silvio e C., Via Morandi 28, 21047 Saronno (VA), Italia). Specialita' medicinale: NIROLEX FEBBRE E DOLORE Confezioni e Numeri AIC: 500 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 038588012; adulti 1000 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 038588024; 500 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 038588036. Codice pratica n. N1A/2018/1459. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Variazione tipo IA n. B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato per il principio attivo paracetamolo (Holder SPECGX LLC, CoS n. R1-CEP 1996-039-Rev 04). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Cinzia Poggi TX18ADD11299