Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, 125  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 042243 
  Codice    Pratica    n.    C1B/2017/3060     -     procedura     n.
UK/H/5232/001-002/IB/017  variazione   Tipo   IB   n.   C.I.11.z)   -
Introduzione di obblighi e condizioni relativi  ad  un'autorizzazione
all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate,  compreso
il piano di gestione dei rischi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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