Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 041259 
  Codice Pratica n. C1A/2018/403 - procedura n. DE/H/2261/IAIN/027/G 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5 mg; 16
mg/12,5 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 041448 
  Codice Pratica n. C1A/2018/402 - procedura n. DE/H/2264/IAIN/030/G 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  ITALIA  160/12,5
mg; 320 mg/12,5 mg; 320 mg/25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 042636 
  Codice Pratica n. C1A/2018/404 - procedura n. DE/H/3868/IA/021/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - aggiunta di 2 siti di  produzione
responsabili  del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito
(MSK-Pharmalogistic    GmbH,    Germany    e    Prestige    Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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