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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza (VI). Codice pratica: N1A/2018/73 Medicinale: Glicerolo Marco Viti e Supposte di Glicerina Viti Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC 030334 e 027880. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Grouping di Variazioni di Tipo IA IN n. B.III.1.a.3 Presentazione di CEP per il nuovo produttore della sostanza attiva Glicerolo SPIGA NORD S.p.A. (CEP R0-CEP 2012-371-Rev 00) in sostituzione al produttore precedentemente autorizzato Oleon NV. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Marta Benedetti TU18ADD2332