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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Gestipharm S.r.l. Codice Pratica NIA/2018/52 Medicinale: ROSASTIN Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 044690 Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni di tipo IAIN Tipo di modifica: B.III.1.a.3 - Presentazione certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante: Biocon Limited, Bangalore,India - R0-CEP 2015-040-Rev 01 e Changzhou Pharmaceutical Factory, Jiangsu Province, China - R0-CEP 2015-240-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Gennaro Peluso TX18ADD2455