Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Tipo di modifica: modifica siti di produzione Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L., Via Egidio Folli 50, 20134 Milano Codice Pratica: N1B/2017/2279 Specialita' medicinale: PROHANCE 279,3 mg/ml Codice farmaco: 029055011,029055023, 029055047, 029055035, 029055124 Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.4 a) Change in the batch size (including batch size ranges) of the finished product - up to 10-fold compared to the originally approved batch size. Nuovo batch size: 500-1000 Litri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola TX18ADD2475