Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Tipo di modifica: modifica siti di produzione 
  Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L., Via Egidio Folli 50,  20134
Milano 
  Codice Pratica: N1B/2017/2279 
  Specialita' medicinale: PROHANCE 279,3 mg/ml 
  Codice   farmaco:   029055011,029055023,   029055047,    029055035,
029055124 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.4 a) Change in the batch  size
(including batch size ranges) of the finished product - up to 10-fold
compared to the originally approved batch  size.  Nuovo  batch  size:
500-1000 Litri. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX18ADD2475