Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: RIFLAX Numero A.I.C. 037249 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2018/132 Modifiche apportate: Grouping variations Tipo IB, Categoria B.II.b.1.a; B.II.b.1.b, B.II.b.1.e; B.II.b.2.c.2: Aggiunta Lachifarma Laboratorio Chimico Salentino come sito responsabile di tutte le fasi di produzione del prodotto finito, incluso confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti e variazione B.II.b.4 riduzione del batch size. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD2479