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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE 1234/2008 Specialita' Medicinale: ARTROTEC 50 (diclofenac+misoprostol) Confezioni e numeri di AIC: 50 mg + 200 mcg compresse, 10 compresse AIC n. 029757022 50 mg + 200 mcg compresse, 30 compresse AIC n. 029757010 50 mg + 200 mcg compresse, 60 compresse AIC n. 029757034 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice Pratica: N1B/2017/1781 Specialita' Medicinale: MISOFENAC 50 (diclofenac+misoprostol) Confezioni e numeri di AIC: "50 mg + 200 mcg compresse" 10 compresse AIC n. 029316027 "50 mg + 200 mcg compresse" 30 compresse AIC n. 029316015 "50 mg + 200 mcg compresse" 60 compresse AIC n. 029316039 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice Pratica: N1B/2017/1782 Tipologia della variazione: IB - B.II.b.3 a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: velocita' di granulazione 130 rpm. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX17ADD11381