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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. TIOSIDE Confezione: 4 mg/2 ml soluzione iniettabile 6 fiale AIC 033982012 Cod. Prat. N1B/2018/242 Var. grouping IB: IA-B.II.b.5.b; IB-B.II.b.5.c: Aggiunta di nuova prova durante la fabbricazione del prodotto finito e soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa; Cod. Prat. N1B/2018/168 Var. grouping IB: IA-B.II.d.1.a; IB-B.II.d.1.c; IB-B.II.d.2.d: Restringimento dei limiti delle specifiche; Aggiunta di nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova; Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Med. NORMOPRESS AIC 025871 Cod. Prat. N1A/2018/269 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: «Bioindustria L.I.M. Spa» (Italia). Med. PRECTIAZIDE AIC 039033 Cod. Prat. N1A/2018/267 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: «Cambrex Profarmaco Milano Srl» (Italia). I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD4229