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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' medicinale: INFLUMED - Confezione e numero di A.I.C.: "compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 029238019 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: Codice pratica N1A/2016/2464 - Grouping di 4 variazioni tipo IA B.II.b.3.a: Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Codice pratica N1B/2016/2733 - Grouping di 2 variazioni tipo IB B.II.d.2.f foreseen: Modifica della procedura di prova del prodotto finito per rispecchiare la conformita' alla Pharmacopea Europea ed eliminare il riferimento a metodi di prova interni obsoleti e relativa numerazione (humidity e disintegration time). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD1550