NOVARTIS EUROPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.24 del 27-2-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN 
  Confezione: 100 mg/ml soluzione orale - AIC 025306010 
  Codice pratica: C1B/2017/2928 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4002/05/IB/023 
  Tipo  IB-A5b:  modifica  del  nome  del  sito  di   confezionamento
secondario da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: SANDIMMUN 
  Confezione: 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione -  AIC
025306022 
  Codice pratica: C1B/2017/2927 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4002/04/IB/024G 
  Raggruppamento di due variazioni di Tipo IB no A5.b:  modifica  del
nome del sito di confezionamento secondario  alternativo  da  "Pieffe
Depositi S.r.l." a  "UPS  Healthcare  S.r.l.";  no  A5.b:  correzione
dell'indirizzo del sito  di  controllo  qualita'  Pharmanalytica  SA,
Locarno da "Via Serafino Balestra 31" a "Via Balestra, 6600  Locarno,
Switzerland" 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL 
  Confezioni: 100 mg/ml soluzione orale - AIC 029453040 
  Codice pratica: C1B/2017/2925 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/05/IB/021 
  Tipo  IB-A5b:  modifica  del  nome  del  sito  di   confezionamento
secondario da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
TX18ADD1853
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.