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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. Medicinale: SANDIMMUN Confezione: 100 mg/ml soluzione orale - AIC 025306010 Codice pratica: C1B/2017/2928 No. di Procedura Europea: DE/H/4002/05/IB/023 Tipo IB-A5b: modifica del nome del sito di confezionamento secondario da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare S.r.l. Medicinale: SANDIMMUN Confezione: 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC 025306022 Codice pratica: C1B/2017/2927 No. di Procedura Europea: DE/H/4002/04/IB/024G Raggruppamento di due variazioni di Tipo IB no A5.b: modifica del nome del sito di confezionamento secondario alternativo da "Pieffe Depositi S.r.l." a "UPS Healthcare S.r.l."; no A5.b: correzione dell'indirizzo del sito di controllo qualita' Pharmanalytica SA, Locarno da "Via Serafino Balestra 31" a "Via Balestra, 6600 Locarno, Switzerland" Medicinale: SANDIMMUN NEORAL Confezioni: 100 mg/ml soluzione orale - AIC 029453040 Codice pratica: C1B/2017/2925 No. di Procedura Europea: DE/H/4019/05/IB/021 Tipo IB-A5b: modifica del nome del sito di confezionamento secondario da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Patrizia Ciavatta TX18ADD1853