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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale: DRALENOS. A.I.C. n. 038031. Tutte le confezioni. Codice pratica C1A/2018/1412 NL/H/0818/IA/038. Var. Grouping tipo IA: IAin-BIlb1a + IAin-BIlb1b: Sostituzione di un sito di fabbricazione per il confezionamento secondario del prodotto finito: Tjoapack Emmen con Tjoapack Etten-Leur e Sostituzione di un sito di fabbricazione per il confezionamento primario del prodotto finito: Tjoapack Emmen con Tjoapack Etten-Leur. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD8494