Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice Pratica N1B/2017/2329 Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano Specialita' Medicinale: COLCHICINA LIRCA Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg compresse, 60 compresse - AIC n. 009964038 GROUPING di 3 variazioni B.II.d.2.d (TIPO IB) - Modifica della procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte) - Aggiunta: -Different HPLC method for identification and assay of colchicine, uniformity of dosage units (2.9.40); -Different HPLC method for degradation products: beta-lumicolchicine, gamma-lumicolchicine, any other degradation product; -Different HPLC method for colchiceine. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Daniel Marie Ezio Lapeyre TX18ADD8528