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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinale: CLIMARA 50 - AIC 030183014 - 030183026 CLIMARA 100 - AIC 0301830038 - 030183040 Procedura: UK/H/114/001-002/IA/048/G Codice Pratica: C1A/2017/2516 Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: Tipo IA A.5.b): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti Tipo IA B.III.1.a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD964