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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Medicinale: TIOCONAZOLO EG, codice prodotto: 044852, codice confezioni: 010. Codice pratica: N1B/2017/2426. Grouping Variation: B.II.f.1.b.1) Tipo IB e B.II.f.1e) Tipo IA. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato come per la vendita da 18 a 30 mesi e modifica del protocollo di stabilita' approvato con l'aggiunta del tempo di analisi a 30 mesi per lo studio di stabilita' a lungo termine. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX18ADD1046