Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
  Medicinale: METASTRON 150 MBq/4m1 soluzione iniettabile. 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  1  fiala  da  4  ml,  A.I.C.  n.
028109015. 
  Codice pratica: N1A/2017/2206. 
  Tipologia della variazione: singola variazione di tipo IA. 
  B.ll.d.2.a)  aggiornamento  del  metodo  per   la   ricerca   delle
endotossine  batteriche  (BET)  in  seguito  ad  un   upgrade   della
strumentazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU17ADD12459