Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Medicinale: OMNISCAN 0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, A.I.C. n. 028993. Codice pratica: N1A/2017/2203. Tipologia della variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IA. B.ll.e.3.b) sostituzione del test di identificazione per il tappo della siringa; B.ll.e.7.a) rimozione dei dettagli del produttore inclusi nell'imballaggio primario per Omniscan soluzione iniettabile in siringhe preriempite (CCP). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TU17ADD12461