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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: MUTABON Confezioni e numeri AIC: Mite 2 mg + 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 021460074 Antidepressivo 2 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 021460023 Codice Pratica N1A/2017/2312 Variazione IA, B.II.d.1.a): Modifica dei parametri di specifica relativi alla dissoluzione nel prodotto finito dei principi attivi Perfenazina e Amitriptilina. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD12576