Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MUTABON 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Mite 2 mg + 10 mg compresse rivestite con film, 30  compresse,  AIC
n. 021460074 
  Antidepressivo 2 mg +  25  mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse, AIC n. 021460023 
  Codice Pratica N1A/2017/2312 
  Variazione IA, B.II.d.1.a): Modifica  dei  parametri  di  specifica
relativi alla dissoluzione nel prodotto finito  dei  principi  attivi
Perfenazina e Amitriptilina. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX17ADD12576