Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ALONTAN ANTISTAMINICO 2 % Crema, tubo da 30 g,  AIC  n.
031151018 
  Codice pratica: N1B/2017/2105 
  Grouping  of  variations  di  tipo  IB:  n.  1  Tipo  IB  categoria
B.II.b.1.e); n. 4  Tipo  IAin,  categoria  B.II.b.1.b),  B.II.b.1.a),
B.II.b.2.c).2,  B.III.1.a).3:  aggiunta  di  ZETA  FARMACEUTICI  Spa,
Sandrigo (VI) Italia, come officina di prodotto finito,  responsabile
delle fasi di produzione completa, inclusi confezionamento primario e
secondario,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  e  aggiunta  di   un
produttore  di  principio  attivo  HARIKA  DRUGS   PRIVATE   LIMITED,
Gummadidala, Telangana, India con CEP R1-CEP 2001-227-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
TX17ADD12602