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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Medicinali e codice confezione: IMOVAX POLIO (AIC 029310012) Codice Pratica: N1A/2017/2211 N° e Tipologia della variazione: Grouping di 2 variazioni: IA - B.I.b.1.d + IA - B.II.c.1.c Data della Comunicazione di Regolarita' Pratica: 05/12/2017 Modifiche apportate: Eliminazione del test dei metalli pesanti dalle specifiche e degli eccipienti dei raw materials testati secondo una specifica in-house; I lotti gia' prodotti, alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD12603