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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Reg. (CE) 1234/2008 e s. m. i.. TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: IDROQUARK CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 028533. CODICE PRATICA N1A/2018/1347 Var. Tipo IA B.III.1a)2: Aggiornamento CEP: R1-CEP 2004-058-Rev 01 per il principio attivo Idroclorotiazide rilasciato ad un produttore autorizzato Pharmaceutical Works Polpharma S.A.. CODICE PRATICA N1A/2018/1348 Grouping Variation n. 02 modifiche Tipo IA B.III.1a)2: Aggiornamento CEP: R1-CEP 2004-307-Rev 03 e Rev 04 per il principio attivo Idroclorotiazide rilasciato ad un produttore autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.. SPECIALITA' MEDICINALE: FOSFORILASI CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m." 5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente, AIC n. 013237033. CODICE PRATICA N1A/2018/1186 Var. Tipo IA B.III.1.a)2: Aggiornamento CEP: R1-CEP 1996-020-Rev 07 per il principio attivo Lidocaina HCl rilasciato ad un produttore gia' autorizzato, Moehs Iberica S.L. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Andrea Bracci TX18ADD9634