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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1A/2018/1306 Medicinale: EMORRIL (aic:023227) Confezioni: 023227061 - 10 mg/g + 15 mg/g crema rettale, tubo da 40 g. N. e Tipologia variazione: B.III.1.a)2 - Tipo IA. Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea di un produttore gia' approvato del principio attivo Lidocaina cloridrato (da CEP n. R1-CEP 1996-020-Rev 06 a CEP n. R1-CEP 1996-020-Rev 07). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.Lgs. 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD9639