Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIVEL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «20 mg/ 1 ml soluzione iniettabile per uso  intramuscolare»  -  6
fiale 1 ml - A.I.C. n. 027371071. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2017/2345. 
  Grouping di Variazioni: Variazione tipo IAIN A.5  a)  Modifica  del
nome del fabbricante - attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'
responsabile, incluso il rilascio  dei  lotti  (da:  Alfa  Wassermann
S.p.A. a: Alfa Sigma S.p.A.) 
  Variazione tipo IAIN A.5 a) Modifica del  nome  del  fabbricante  -
attivita' per le quali il fabbricante  e'  responsabile,  incluso  il
rilascio dei lotti (da: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. a:
Savio Industrial S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU18ADD513