ZAMBON ITALIA S.R.L.
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(GU Parte Seconda n.8 del 20-1-2018)

 
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale FLUIMUCIL INFLUENZA
                            E RAFFREDDORE 
 

  Con riferimento all'avviso n. TX18ADD93 pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale parte II n. 3  del  09  gennaio  2018,  per  il  medicinale
FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE (AIC: 040356026), dove  e'  scritto
"Il Titolare dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare   al   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto,  entro  e  non  oltre  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti
gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della   presente
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel  periodo
di cui  al  precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta" 
  leggasi 
  "Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare   al   Riassunto   delle
Caratteristiche   del   Prodotto,   al    Foglio    Illustrativo    e
all'Etichettatura. 
  I lotti gia'  prodotti,  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della Comunicazione di notifica regolare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine le
confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dalla  presente
Comunicazione non potranno piu'  essere  dispensate  al  pubblico  e,
conseguentemente, andranno ritirate dal commercio". 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD581
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