Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Codice pratica: N1A/2017/2505 
  Medicinali: MIOTENS E MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Miotens 4 mg/2 ml soluzione iniettabile i.m. - 6  fiale  -  AIC  n.
034424010 
  Miotens Contratture e Dolore 0.25% schiuma cutanea - 1  contenitore
da 30 ml - AIC: 042045017 
  Tipologia variazione e modifica apportata: grouping di 2 variazioni
di Tipo IAin: B.III.2.a.1:  Modifica  al  fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro  -
Modifica delle specifiche di una  sostanza  che  non  figurava  nella
farmacopea europea al  fine  di  renderla  conforme  alla  farmacopea
europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro  -  principio
attivo:  adeguamento   delle   specifiche   della   sostanza   attiva
Tiocolchiside, da monografia interna a CEP No. RO-CEP 2015-294-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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