KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede: Smarjeska Cesta, 6 - Novo Mesto SI-8501 - Slovenia
Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.8 del 20-1-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE  KRKA,  AIC  n.  039473  in
tutte le confezioni autorizzate  nel  dosaggio  da  100  mg/12,5  mg.
Procedura  n.  CZ/H/231/001/IA/018,  Codice  pratica   C1A/2017/3167.
Variazione tipo IA, B.II.d.1.z: Modifica dei parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito.  Data  di  implementazione  della
modifica: 27/11/2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX18ADD674
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.