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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. Codice pratica:N1A/2017/1608 Specialita' medicinale: FLORTITENS Numero AICe Confezioni:AIC 041459 - Tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC:So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Grouping di 4 Variazioni di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a)1 - Presentazione nuovo CEP per un fabbricante gia' approvato: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. per il principio attivo CANDESARTAN CILEXETIL DA: DMF Applicants Part Version 1.1 ; A: R0-CEP 2011-309-Rev 00. B.III.1.a)2- Presentazione Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato DA: R0-CEP 2011-309-Rev 00.; A: R0-CEP 2011-309-Rev 03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD675