Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 036626 tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2017/2394 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB e Tipo IA Modifica apportata: Tipo IA - B.I.b.1.b: restringimento dei limiti di specifica del solvente residuo alcol isopropilico (IPA); Tipo IB - B.I.b.1.z: modifica dei limiti di specifica del solvente residuo dimetilformammide (DMF). Medicinale: RISEDRONATO TEVA Codice A.I.C.: 040029 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DK/H/1783/001-003/IA/008 Codice Pratica: C1A/2015/2806 Tipo di modifica: Tipo IA - C.I.8.a Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD2060