Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: AstellasPharmaGmbH. Concessionario per la vendita: MundipharmaPharmaceuticals Srl. Medicinale: LEVACT polvere per concentrato per soluzione per infusione- AIC: 040175- tutte le confezioni. Codice Pratica:C1B/2018/1985- Procedura Europea n.DE/H/1250/001/IB/032. Tipologia variazione: IB- B.II.d.2.d Modifica apportata:Modifica di una procedura diprova del prodottofinito: aggiunta di una procedura di prova, al fine di armonizzare le informazioni analitiche descritte nel modulo 3.2.P a quanto eseguito presso l'officina di produzione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Rosalba Gregorini TX19ADD279