Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 20 mg compresse rivestite con
film 
  Confezioni: 28 compresse 
  Numero A.I.C.: 036656015 
  Codice  Pratica  N1B/2018/1517  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  - 1 variazione Tipo  IA  n.  A.7  -  eliminazione  di  un  sito  di
produzione del principio attivo (Bioindustria L.I.M. S.p.A.) 
  - 7 variazioni di cui n. 3 Tipo IA n. B.III.1.a.2 e n. 4 variazioni
Tipo IB n. B.III.1.a.2 - presentazione di Certificati di  Conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornati per il principio attivo citalopram
bromidrato (da: R0-CEP 2009-016-Rev 00 a: R1-CEP 2009-016-Rev 01)  da
parte di un produttore gia' approvato (Mylan Laboratories Limited); 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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