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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 20 mg compresse rivestite con film Confezioni: 28 compresse Numero A.I.C.: 036656015 Codice Pratica N1B/2018/1517 - raggruppamento di variazioni composto da: - 1 variazione Tipo IA n. A.7 - eliminazione di un sito di produzione del principio attivo (Bioindustria L.I.M. S.p.A.) - 7 variazioni di cui n. 3 Tipo IA n. B.III.1.a.2 e n. 4 variazioni Tipo IB n. B.III.1.a.2 - presentazione di Certificati di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornati per il principio attivo citalopram bromidrato (da: R0-CEP 2009-016-Rev 00 a: R1-CEP 2009-016-Rev 01) da parte di un produttore gia' approvato (Mylan Laboratories Limited); I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD296