Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: EMAGEL 
  Confezione e numeri AIC: 020310025 - 020310037 
  Codice pratica: N1B/2018/1404 
  Grouping of variations: modifiche di tipo IB categoria B.II.b.3.a e
B.II.b.3.z  modifiche  minori  nel  procedimento  di  produzione  del
prodotto  finito,  tipo  IB  categoria   B.II.b.4.a   aumento   della
dimensione del lotto del prodotto finito fino  a  10  volte  rispetto
alla dimensione attuale approvata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD323